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EGFR大咖巡講首場觀點集萃,6萬人次關注的學術盛宴
2020-05-28 09:57  稿源:腫瘤防治科普專業委員會

  5月21日下午,由中國抗癌協會腫瘤防治科普專業委員會主辦的“E路精準 澤潤生民”——EGFR大咖巡講首場線上學術會議圓滿召開。會議分為“主席致辭”、“學術分享”、“病例分享”、“大咖談”、“會議總結”五大環節,特邀中國醫學科學院腫瘤醫院李峻嶺教授擔任大會主席,國內多位肺癌專家大咖同時上線,解讀EGFR陽性非小細胞肺癌領域經典研究、分享臨床診療真實案例、探討行業熱點難點,為觀眾呈上一場學術饕餮盛宴,截至發稿前,本場直播共6.13萬次觀看量。

  大會主席致辭

  活動伊始,大會主席中國醫學科學院腫瘤醫院李峻嶺教授指出,“E路精準 澤潤生民”——EGFR大咖巡講活動旨在呼吁各界關注肺健康、關愛生命,活動由中國抗癌協會腫瘤防治科普專業委員會主辦,將邀請國內肺癌領域專家就肺癌領域尤其是EGFR通路的熱點問題進行探討和實戰病例分享,期待大家積極參與,共同交流。隨后李峻嶺教授對參與本次會議的嘉賓一一進行介紹,并宣布本次巡講正式開啟。

  學術分享

  劉理禮教授:躍澤致遠 綻放精彩——全面解讀ARCHER 1050研究劉理禮教授在報告中指出,隨著治療方法的不斷改進,肺癌患者的總體生存率持續提高,毫無疑問,NSCLC治療的主要進展之一是發現了驅動NSCLC發展和進展的特定基因改變,其中,EGFR突變NSCLC中EGFR TKI的應用是晚期肺癌治療的重要里程碑!達可替尼作為EGFR TKI家族成員之一,從藥效學角度來看,較一代TKI對EGFR的抑制作用更強;從藥動學角度來看,其半衰期長、生物利用度高,分布容積高,且不受輕中度肝腎功能損害和食物影響;從臨床療效來看,ARCHER 1017研究結果顯示,達可替尼一線治療的中位PFS和OS分別達18.2和40.2個月。基于此,ARCHER 1050研究得以正式開啟!ARCHER 1050研究是一項Ⅲ期、隨機、開放性研究,旨在評估達可替尼能否作為晚期EGFR突變陽性NSCLC患者一線治療的新選擇,ARCHER 1050研究中亞洲人群占76.5%,中國患者占51.1%,研究結果更加貼合中國肺癌的臨床實踐。隨著ARCHER 1050研究結果的陸續發表和更新,不斷給肺癌治療帶來新的驚喜,最終的結果顯示:與一代TKI相比,達可替尼可顯著延長PFS,其中,中國患者的PFS可長達18.4個月,且PFS獲益轉化為OS獲益,并隨著隨訪時間的延長,OS獲益會更加明顯。此外,達可替尼是唯一在亞洲亞組有OS獲益的TKI,在Del19和L858R亞組患者中PFS和OS均有獲益,且調整劑量不影響療效,另外,達可替尼治療組的腦轉移患者人數更少。因此,達可替尼序貫三代TKI方案可以讓患者獲得更長的OS。

  趙明芳教授:全程管理,生命接力——EGFR突變陽性晚期NSCLC序貫治療優化

  趙明芳教授在報告中指出,臨床處方TKI的主要目的是延長EGFR陽性mNSCLC患者的OS,而優化一線治療方案和序貫治療方案是延長患者OS的主要方法。分析現有的研究數據顯示,對于一線治療,應用達可替尼和三代EGFR TKI的患者OS較一代EGFR-TKI臨床獲益相對明顯;且達可替尼在亞洲和L858R突變亞組人群的OS也均有改善。而一線選用一代EGFR TKI與化療相比雖然顯著延長了患者的PFS,但未見到OS的獲益。此外,阿法替尼一線治療較一代EGFR TKI也未顯著延長OS。另外,T+C方案可延長OS,但不良反應會顯著增加;A+T方案目前還沒有OS獲益的證據,且患者耐受性問題不可忽視。

  對于序貫治療的優化,達可替尼耐藥后的NSCLC約50%以上發生T790M突變,可序貫三代TKI治療,而三代EGFR-TKI耐藥機制復雜,一旦發生耐藥,除了化療和局部治療外,沒有其他明確的治療方案可供選擇。

  因此,基于一代EGFR-TKI、阿法替尼的臨床數據、AURA3試驗的數據以及ARCHER 1050中國亞組和FLAURA研究中國人群數據,可以推斷,若一線接受一代EGFR-TKI和阿法替尼治療,中位PFS僅可達8.0-13.1個月;若一線接受奧希替尼治療,中位PFS可達17.8個月,但進展后患者僅能接受化療/免疫治療。而一線接受達可替尼治療時,在PFS達18.4個月后,仍約有60%的患者為T790M,這部分患者可繼續接受序貫奧希替尼治療,使PFS得到進一步的延長。可見,將達可替尼作為一線治療選擇,或可為中國晚期EGFR突變NSCLC患者提供更佳的序貫治療策略。

  馬學真教授:EGFR-TKIs藥物安全性探討

  馬學真教授在報告中指出,EGFR TKIs在治療過程中幾乎不可避免會發生不良反應。從頭對頭研究(LUX-Lung 7、ARCHER 1050、FLAURA)來看,EGFR-TKIs單藥所有AEs、≥3級AEs、嚴重不良事件(SAEs)發生率和停藥率差異不大。與EGFR TKIs單藥相比,A+T或T+C這種聯合治療的3級以上AEs和SAEs發生率增加。

  EGFR TKIs間整體AEs(總AEs、≥3級AEs、SAEs、停藥率)發生率相似,EGFR均會發生胃腸道和皮膚不良反應,如≥3級腹瀉、皮疹、口腔炎、甲溝炎等,但各個EGFR TKIs的安全譜是有所不同的。如一代TKI(吉非替尼)≥3級肝毒性和間質性肺病發生率較高,二代TKI的腹瀉、皮疹、口腔炎等發生率較高,但這些為EGFR TKI類常見AEs,可控易管理,三代TKI(奧希替尼)與其他EGFR TKIs相比心臟毒性更大,因此在應用奧希替尼治療時,應考慮應用心電圖監測QT間期延長,并監測心衰的癥狀和體征。

  總體來看,達可替尼的不良反應可控易管理,不良反應首次發生中位時間均在服藥后8周內,大部分藥物不良反應可通過劑量調整和標準的藥物治療得到有效的控制,且劑量調整后,不影響療效。

  病例分享

  張瑾瑤博士:達可替尼病例分享張瑾瑤博士在報告中分享了達可替尼一線治療病例的患者入組情況、患者基線特征、總體最佳療效評估、深度緩解率、腦轉移最佳評效及目前達可替尼患者使用情況,并介紹了2例達可替尼治療的病例。其中一例為女性ⅣB 期EGFR 19 Del肺腺癌患者,于2019年10月10日確診,10月15日開始口服達可替尼,服藥后第一次復查病灶明顯縮小,截至2020年3月病灶穩定,腦轉移病灶明顯好轉。治療初期即開始對不良反應進行干預,整體不良反應經劑量調整后可控。另一例為男性肺腺癌患者,患者于2013年外院行右肺下葉腺癌切除術,基因檢測顯示EGFR突變19 Del,術后服用一代TKI厄洛替尼治療,2015年出現肺內多發結節,改用吉非替尼,自行停藥后于2018年5月肺內再次出現多發結節,遂繼續服用吉非替尼直至2019年1月自行停藥,又于2019年發現雙肺多發轉移瘤,穿刺提示為腺癌EGFR19 Del,PFS達到54個月。于2019年8月開始服用達可替尼,目前患者病例穩定,不良反應多為1級,且干預后好轉,截至目前未在出現不良反應,且身體狀況良好。

  大咖談

  在吉林大學第一醫院馬克威教授的主持下,大咖談環節正式開啟。來自首都醫科大學附屬北京天壇醫院李曉燕教授、德州市人民醫院孟琦教授、空軍軍醫大學第二附屬醫院倪云峰教授及首都醫科大學附屬北京世紀壇醫院宋雨光教授、遼寧省腫瘤醫院王穎教授、河北醫科大學第四醫院王玉棟教授、哈爾濱醫科大學附屬第一醫院閆志鈞教授及新疆醫科大學附屬腫瘤醫院趙兵教授作為大咖談環節的討論嘉賓。

  對于EGFR 19外顯子缺失,一代/二代EGFR TKI進展后有50%以上會發生T790M耐藥突變,更大概率可以序貫到三代EGFR TKI。那么專家們如何看待對于19位點治療的派兵布陣?針對此話題,在馬克威教授的主持下,李曉燕教授、孟琦教授、倪云峰教授及宋雨光教授展開了熱烈的討論。

  對于EGFR L858R位點,治療方案呈現多樣化。達可替尼呈現單藥治療優勢;A+T、埃克替尼Increase研究也表現出優異治療效果。該如何看待該位點的治療選擇也是臨床關注的又一熱點。圍繞這一話題,在馬克威教授的引導下,王穎教授、王玉棟教授、閆志鈞教授、趙兵教授紛紛結合自己的臨床經驗進行了觀點分享,給觀眾帶來了一場新的頭腦風暴。

  大會主席總結

  大會主席李峻嶺教授最終進行了精彩總結,他指出,本次會議對EGFR陽性肺癌的全程管理進行了分享和解讀,重點分享了二代EGFR-TKI達可替尼在肺癌治療中的作用和不良反應管理,作為二代TKI,達可替尼給亞洲人群、21 L858患者都帶來了新的機遇。而其對非經典突變的患者療效如何、腦轉移患者治療、與抗血管生成治療聯合等都是未來研究的方向。最后對大家的參與和分享表示了感謝。至此,本場EGRF大咖巡講會議圓滿結束。   

 

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